Aviso envolve uma condição ocular que pode provocar perda súbita e, em alguns casos, permanente da visão. Agência recomenda atenção aos sintomas, mas especialistas orientam que pacientes não interrompam o tratamento sem orientação médica.
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) determinou a inclusão de um novo alerta nas bulas de medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1 e dos medicamentos que combinam a ação de GLP-1 e GIP. Entre os fármacos abrangidos estão Ozempic, Wegovy e Mounjaro, utilizados principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle do peso.
O alerta chama a atenção para a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIANA), uma condição rara causada pela redução ou interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico. O problema pode provocar perda repentina e indolor da visão, geralmente em apenas um dos olhos, e, em alguns casos, deixar sequelas permanentes.
A revisão da FDA analisou dados de 126 ensaios clínicos, envolvendo mais de 134 mil participantes. Foram identificados 15 casos considerados prováveis de NOIANA: dez entre usuários de medicamentos GLP-1 e cinco nos grupos de comparação. A taxa observada foi de 6,4 casos por 100 mil pessoas-ano entre os pacientes tratados com esses medicamentos, contra 3,8 por 100 mil pessoas-ano nos grupos de controle.
A agência concluiu que existe um possível aumento do risco, embora o evento continue sendo considerado raro. A análise também incluiu estudos observacionais e notificações de eventos adversos. A FDA ressalta que os dados apontam uma associação potencial, mas não estabelecem, por si só, uma relação definitiva de causa e efeito.
Orientação aos pacientes
A recomendação é que pessoas que utilizam esses medicamentos fiquem atentas a sinais como perda repentina e indolor da visão em um dos olhos, visão embaçada, pontos cegos ou alterações na percepção das cores. Diante de qualquer um desses sintomas, é importante procurar atendimento médico imediatamente, preferencialmente com avaliação oftalmológica.
A orientação não é interromper o tratamento por conta própria. Pacientes que utilizam esses medicamentos devem conversar com o médico responsável antes de qualquer mudança na medicação.
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já havia emitido, em junho de 2025, um alerta sobre o risco muito raro de NOIANA associado à semaglutida, princípio ativo de Ozempic e Wegovy. A agência solicitou a inclusão dessa informação nas bulas dos medicamentos.
